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品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)之文件與記錄之鑒別

 

1.       目的: 為確保所有與品質(zhì)系統(tǒng)有關(guān)之文件與記錄之鑒別、收集、索引、歸檔、保存及銷毀能有據(jù)可  

循,特訂本管理程序。

2.       範圍:本程序適用于公司所有與質(zhì)量有關(guān)的文件,記錄管制。

3.       權(quán)責(zé):

3.1     文件核決權(quán)限:

      3.1.1內(nèi)部文件核決權(quán)限:

 

制修廢單位

草擬/修訂者

內(nèi)容審查

格式審查

 

 

品質(zhì)手冊

ISO推委會

管理者代表或其指定人員

管理者代表

文管中心

 

總經(jīng)理          或其代理人

程序書

相關(guān)部門

單位最高主管或其指定人員

部門最高主管

或其代理人

文管中心

相關(guān)部門最高主管或其代理人

總經(jīng)理          或其代理人

規(guī)范書

相關(guān)單位

單位最高主管或其指定人員

部門最高主管

或指定代理人

文管中心

若需會簽則為相關(guān)部門最高主管或其代理人

管理者代表

管理辦法

相關(guān)單位

單位最高主管或指定代理人

部門最高主管

或指定代理人

文管中心

若需會簽則為相關(guān)部門最高主管或其代理人

總經(jīng)理

空白表單

隨同程序書、規(guī)范書、管理辦法一同處理

          3.1.2工程變更文件(ECR/ECN/EN)、圖面核決權(quán)限具體依《圖面管理規(guī)範》及《工程變更作業(yè)規(guī)範》相關(guān)權(quán)責(zé)辦理。

3.1.3 外來文件:核準為管理者代表,由收文單位根據(jù)文件性質(zhì)與內(nèi)容判定所需分發(fā)單位,並按外來文件之規(guī)定進行管制。

    3.2.文管中心:

          3.2.1MDCU:負責(zé)品質(zhì)系統(tǒng)文件之有效性,文件格式之審查,特殊文件申請辦理、分發(fā)、回收、作廢、變更,品質(zhì)記錄之識別、收集匯總及修訂等作業(yè)。

          3.2.2EDCU:負責(zé)工程變更文件(ECR/ECN/EN)、圖面、設(shè)計稿等相關(guān)文件的有效性管控。(如:文件編號、格式審查、發(fā)行、回收、廢止、工程變更等作業(yè)的管制與處理。)

3.3相關(guān)單位:品質(zhì)系統(tǒng)文件之制()訂、遵守,品質(zhì)記錄之儲存、維護與過期品質(zhì)記錄之銷毀。

4. 名詞定義:                                                                               

4.1    管制文件:須隨時保持最新版之資料,具有制訂、修訂與分發(fā)之記錄,修訂後須重新分發(fā),過時       

與廢止之資料須由文件管制中心依規(guī)定回收並銷毀。

4.2  非管制文件:分發(fā)時為最新版之資料,變更、廢止資料時無須回收及銷毀。

4.3  外來文件:非本公司制訂,但列入公司品質(zhì)系統(tǒng)參照或依據(jù)之文件、規(guī)范、標準等。

4.4    品質(zhì)手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件,可向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)於品質(zhì)管制體系的一致資 

訊的檔,為本公司實施品質(zhì)制度落實政策最基本的指導(dǎo)性文件。

4.5        書:手冊中管理重點所引用的二階文件,為品質(zhì)系統(tǒng)所含之各項重要作業(yè)程序的運作文 

件, 該作業(yè)常為跨部門性質(zhì)的作業(yè)。如:作業(yè)程序、規(guī)定等。

4.6  規(guī)    書:三階文件,為品質(zhì)系統(tǒng)所含之各項具體要求的運作文件, 該作業(yè)通常為單一工作性質(zhì)的作業(yè)。如:作業(yè)規(guī)範、操作指導(dǎo)、SOP、SIP等用以確保作業(yè)品質(zhì)與效率